TOBLAPTIN 30
Cod.: 3004756
Toblaptin antagoniza el efecto de la vasopresina ralentizando la progresión del desarrollo de quistes y la IR asociada.
Es de administración oral, absorción rápida (cTmax 2hrs) y de biodisponibilidad absoluta de tolvaptan de 56%.
Indicaciones: Principalmente para Polquistosis Renal Autosomica Dominante (PQRAD) también utilizado en tratamiento de Hiponatremia.
Acción terapéutica: Grupo farmacoterapéutico: Diuréticos,antagonistas de la vasopresina. (Siguiendo pautas internacionales, TOBLAPTIN se encuentra adherido a un Plan de Gestión de Riesgo (PGR)* aprobado por la ANMAT.
*PGR: Conjunto de actividades e intervenciones en Farmacovigilancia diseñadas para identificar, caracterizar, prevenir o minimizar riesgos relacionados a productos medicinales, y la evaluación de la efectividad de esas intervenciones.)
Contraindicaciones:
• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, o a la benzazepina o derivados de la benzazepina.
• Concentración elevada de enzimas hepáticas y/o signos o síntomas de daño hepático antes del inicio del tratamiento y cumplimiento de los requisitos para la interrupción permanente del tratamiento con tolvaptán.
• Anuria, ya que no se espera un beneficio clínico en pacientes que no pueden orinar.
• Hipovolemia, dado que los riesgos asociados al empeoramiento de la hipovolemia, incluidas las complicaciones como hipotensión e insuficiencia renal, superan los posibles beneficios.
• Hiponatremia hipovolémica.
• Hipernatremia.
• Pacientes incapaces de percibir o responder a la sensación de sed.
• Embarazo.
• Lactancia.
Reacciones adversas:
Reacciones adversas notificadas en el tratamiento de la hiponatremia. Las reacciones adversas más frecuentes observadas en estudios clínicos de hiponatremia doble ciego, controlados con placebo, de 30 días de tratamiento con tolvaptán a dosis ajustadas fueron: sed, sequedad de boca, astenia, constipación, polaquiuria o poliuria e hiperglucemia.
Reacciones adversas notificadas en el tratamiento de la poliquistosis renal autosómica dominante. Las reacciones adversas predecibles desde el punto de vista farmacodinámico y notificadas con mayor frecuencia son sed, poliuria, nicturia y polaquiuria, que tuvieron lugar respectivamente en el 55 %, el 38 %, el 29 % y el 23 % de los pacientes.
